| 中國(guó)水產(chǎn)頻道原創(chuàng)報(bào)道， 微生態(tài)制劑“非藥品”的概念將不存在？一大批動(dòng)保企業(yè)或成“黑戶”！ 文/ 水產(chǎn)前沿 李帥 近日，據(jù)知情人士透露：“農(nóng)業(yè)農(nóng)村部正準(zhǔn)備將微生態(tài)制劑等納入獸藥統(tǒng)一管理，部漁業(yè)漁政管理局決定微生態(tài)制劑等標(biāo)準(zhǔn)一律暫停制修訂�！比绻⒋_切，會(huì)對(duì)水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)產(chǎn)生哪些影響？ 非藥品的概念或被取締，標(biāo)準(zhǔn)尚不得知 “如果規(guī)劃落地的話，那么微生態(tài)制劑是非藥品的概念將不存在，會(huì)歸屬獸醫(yī)局管理。這不僅是針對(duì)水產(chǎn)非藥品，更多的可能是出于農(nóng)用、畜禽用、水產(chǎn)用多方面結(jié)合考慮。但現(xiàn)在還不清楚微生態(tài)制劑納入獸藥管理是按照GMP還是出臺(tái)新標(biāo)準(zhǔn)，如果說(shuō)把標(biāo)準(zhǔn)放低一點(diǎn)，讓更多企業(yè)能夠達(dá)到合規(guī)條件，就會(huì)有一個(gè)緩沖期。”知情人士甲表示。 另一位知情人士乙表示，“目前有些產(chǎn)品沒(méi)辦法劃定界限和制定標(biāo)準(zhǔn)，很難做到客觀公正。 最重要的是微生態(tài)制劑標(biāo)準(zhǔn)的制定和落地，任何一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)從制定到完善，都需要很多專家、企業(yè)、從業(yè)者來(lái)共同參與。短時(shí)間內(nèi)還需觀望�！� 業(yè)內(nèi)呼聲很多 其它品類非藥品的后續(xù)管理方案存疑 知情人乙還透露，有關(guān)部門一直有想法將微生態(tài)制劑納入獸藥管理，但正式文件尚未出臺(tái)。行業(yè)內(nèi)有很多種不用的呼聲和方案，希望能通過(guò)各個(gè)組織協(xié)會(huì)向有關(guān)部門提出建議。微生態(tài)制劑如果納入獸藥管理以后，從業(yè)者最關(guān)心的是其它種類動(dòng)保產(chǎn)品是否也會(huì)按照獸藥管理，這是更需要考慮的問(wèn)題。 市場(chǎng)準(zhǔn)入門檻變高，“持證上崗”難度大 知情人乙還表達(dá)了對(duì)水產(chǎn)動(dòng)保行業(yè)的擔(dān)憂�！跋嚓P(guān)政策一旦落地，那么首當(dāng)其沖的就是沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證的廠家，會(huì)直接退出市場(chǎng)。其次是對(duì)中小企業(yè)尤其是小型企業(yè)影響最大，加劇了行業(yè)洗牌。而且，大家都制定統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)后，可能就像國(guó)標(biāo)獸藥，廠家產(chǎn)品從效果來(lái)講都大同小異。但是相信有關(guān)部門也看到了這一點(diǎn)，強(qiáng)行推行會(huì)損害行業(yè)。從從業(yè)者的角度希望政府監(jiān)管部門不要簡(jiǎn)單一刀切�！� 那么企業(yè)如果現(xiàn)在開(kāi)始著手建設(shè)GMP車間，申請(qǐng)GMP證是否可以正常經(jīng)營(yíng)？ 知情人士甲表示并不看好，認(rèn)為這將對(duì)投資了GMP車間、具有GMP資質(zhì)的企業(yè)是一個(gè)福音。對(duì)非藥品廠家而言，是一個(gè)比較大的困難。這時(shí)候企業(yè)再建設(shè)GMP車間，申請(qǐng)GMP證不太現(xiàn)實(shí)。一條粉散劑的標(biāo)準(zhǔn)車間最小投資是1000萬(wàn)，這是最低門檻。但很多企業(yè)都很難下決心一條生產(chǎn)線花費(fèi)上千萬(wàn)。沒(méi)有達(dá)到準(zhǔn)入條件，未來(lái)連商業(yè)活動(dòng)都進(jìn)行不了。 |
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