文/圖 水產(chǎn)前沿 唐東東 達摩克里斯之劍懸在了非藥品產(chǎn)業(yè)之上。隨著社會及國家對食品安全問題、環(huán)保問題的逐漸重視，作為水產(chǎn)投入品之一的且一直游走在監(jiān)管“灰色地帶”的非藥品產(chǎn)業(yè)，終究來到了決定未來的重要關(guān)口。此前不久，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站通過多渠道在全國開展相關(guān)調(diào)研，所呈報告將成為國家下一步如何監(jiān)管非藥品產(chǎn)業(yè)的主要參考依據(jù)。
全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站站長助理 王玉堂 日前，筆者采訪了長期以來主持用藥指導工作的農(nóng)業(yè)農(nóng)村部全國水產(chǎn)技術(shù)推廣總站站長助理王玉堂，了解國家對非藥品產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管態(tài)度及進展。 水產(chǎn)前沿：隨著社會及國家對食品安全問題、環(huán)保問題的重視，作為水產(chǎn)投入品之一的漁藥或動保產(chǎn)品這塊，國家目前是持什么樣的態(tài)度？ 王玉堂：國內(nèi)漁藥產(chǎn)業(yè)起步很晚，直到1993年以后才逐步發(fā)展起來。2005年國家搞地標升國標后，有些產(chǎn)品品類由于質(zhì)量或檢測方法等諸多問題不具備條件，沒有升上去，之后就開始以非藥品的形式出現(xiàn)。另外還有一些沒有參加升標的企業(yè)，也逐漸打著非藥品的名義在銷售產(chǎn)品。 這些年，產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度非�？�，目前國標漁藥加上非藥品年銷售額達到120多個億，其中國標漁藥的銷售額并不高，大概只有20多個億，基本上是非藥品的銷售額，接近100個億。所以，國家不得不重視。 真正的國標漁藥，在監(jiān)管上問題不大。主要是非藥品方面由于門檻太低，基本上只要在質(zhì)量監(jiān)督管理部門搞一個企業(yè)標準，然后去工商部門注冊登記就可以生產(chǎn)了，由此導致監(jiān)管缺位，一方面產(chǎn)品質(zhì)量不能保證，另一方面大家普遍只側(cè)重使用效果，除此之外對安全、對環(huán)境等是否存在隱患問題則很少考慮。而且，非藥品目前在法律上沒有授權(quán)歸誰管，于是太多亂七八糟的東西甚至化學類藥物為了逃避監(jiān)管，打著非藥品的名義在銷售，完全沒有任何的風險評估，使用時看起來效果很好，實際上潛在風險很大。 拿新興的一大門類微生態(tài)制劑來說，目前國內(nèi)水產(chǎn)用微生態(tài)制劑的生產(chǎn)能力可能超過30萬噸，實際的生產(chǎn)量預計超過25萬噸。這類產(chǎn)品涉及那么多菌種，用量那么大，使用又普遍。說實話在國家管理層面，除了允許在畜禽飼料添加劑里邊使用一些外，在水產(chǎn)領域是沒有批準使用的，但是法律上也沒有說禁止，這就有些矛盾了。過去我們說微生物的使用要講究同源性和屬地化，同源性是說分離出來的菌，生產(chǎn)出來后再用回去，要能保證原有的性能不變，也不影響原先的微生態(tài)平衡；屬地化則是要從本地分離獲取微生物，防止外來微生物的干擾。但現(xiàn)在不是這樣，因此隨著微生物產(chǎn)品的大量使用，還是可能存在一些潛在風險。 另外，我們就現(xiàn)在涉及到的200多個成分（原料）跟蹤過市場上賣的產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)有2萬多個商品名，各種成分（原料）變個配方就搞出一個產(chǎn)品名，整個市場顯得非常亂。 整的來講，由于涉及的范圍很廣，管理起來會很有難度。我們前段時間通過三個渠道在全國進行系列調(diào)研，目前調(diào)研報告已經(jīng)交給上面的相關(guān)領導，下一步要怎么弄就看領導的決策了。有一點需要說的是，主管部門是不接受將非藥品籠統(tǒng)稱為動保產(chǎn)品，因此進行監(jiān)管的第一步，可能會從名稱入手，給這個行業(yè)劃條線出來。 水產(chǎn)前沿：從您個人的見解來看，如何監(jiān)管比較合適？ 王玉堂：有一個大概的想法，就是把非藥品整體仿照獸藥，實施注冊備案管理制。第一，需要農(nóng)業(yè)農(nóng)村部牽頭或委托某些部門，搞一個備案制，列出哪些產(chǎn)品可以用，哪些不可以用，然后把產(chǎn)品統(tǒng)一的質(zhì)量標準、檢測方法標準、使用標準等建立起來。第二，產(chǎn)品好不好用，有沒有風險，得有一套實驗數(shù)據(jù)出來，需要依托現(xiàn)有的科研機構(gòu)或高校建立區(qū)域性的檢測機構(gòu)，分區(qū)域把產(chǎn)品的質(zhì)量檢測、方法檢測、風險評估等數(shù)據(jù)庫建立起來，以此來評定產(chǎn)品能不能用。并倒逼企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)過程中不能單純只側(cè)重使用效果，而是要對如生物安全性、管理安全性、食品安全性、環(huán)境安全性等等進行全方位的考量，這樣就建立了研發(fā)方法的標準體系。第三，把行業(yè)中的主要企業(yè)組織起來形成聯(lián)盟或團體，大家從維護產(chǎn)品聲譽、市場的角度去共同出資出力做些事情。這樣時間長了之后，通過市場本身的優(yōu)勝劣汰及行業(yè)自律，慢慢把一些不合規(guī)的企業(yè)自然凈化掉。 簡單而言，就是把現(xiàn)存的非藥品進行分類，然后做風險評估，只要存在風險的，就要加強監(jiān)管，沒有風險的就放開。過程中就需要有科學的監(jiān)管依據(jù)，不能說打著非藥品名義的都是好的或者不好的。 水產(chǎn)前沿：目前漁藥產(chǎn)業(yè)中企業(yè)的規(guī)模相對偏小，在新藥開發(fā)上可能缺乏投入的積極性，而水產(chǎn)養(yǎng)殖病害越來越多且復雜，長遠來看對于行業(yè)發(fā)展是不利的。您怎么看這個問題？ 王玉堂：目前確實存在新藥和新劑型開發(fā)無力或不愿開發(fā)的問題，現(xiàn)在的漁藥基本上是借用獸用藥或人用藥，行業(yè)真正自己做的劑型藥感覺還一個都沒有，大多只是稀釋、定型而已。中草藥方面，也多數(shù)以粉碎為主，液體制藥基本上沒有。不過藥物研發(fā)屬于企業(yè)行為，國家不太可能拿錢出來做這個事。水產(chǎn)養(yǎng)殖真正需要的，不是治療性用藥，而是預防用藥�，F(xiàn)在的治療用藥只是讓吃食的健康魚少死一點，不是真正把到了中晚期的病魚治好了。 另外還有一項工作從建國以來一直沒人做，就是對病原的全國性普查，去了解某種細菌在全國哪些地方有，各地地血清型是否一樣，對藥物的敏感性如何，這是病害防治最根本的基礎。不過也需要長期監(jiān)測積累，否則很難達到用藥效果。目前，我們只做了12省主要致病菌的普查。 |
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