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過GSP后底改調(diào)水能不能買?快進(jìn)來看看權(quán)威的解答!

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發(fā)表于 2011-4-27 17:19:14 |只看該作者 |倒序?yàn)g覽
日前,廣東省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處副處長羅建民就獸藥經(jīng)銷商對(duì)GSP文件的一些常見問題進(jìn)行解答。

     Q1:底改、調(diào)水等微生態(tài)制劑還能不能賣?
        答:底改、調(diào)水等微生態(tài)制劑屬于非藥品,不屬于獸藥,目前沒有規(guī)定不能賣。GSP認(rèn)證后,非藥品可以繼續(xù)在獸藥店里銷售,但是必須專柜擺賣。標(biāo)注“飼添”字樣的飼料添加劑也可以銷售,也必須專柜擺賣。但是,如果這類產(chǎn)品的使用說明書上一旦出現(xiàn)“防病、治病”等字樣,一經(jīng)查到,按銷售假冒獸藥處理。
        提點(diǎn):底改、調(diào)水用微生態(tài)制劑是漁藥店的主打產(chǎn)品,所以此類水產(chǎn)非藥品能否繼續(xù)賣也是漁藥店最關(guān)心的問題。雖然目前有關(guān)部門表示可以繼續(xù)擺賣,但有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)必須提醒大家,一是這類產(chǎn)品應(yīng)要求供貨單位提供生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料;二是這類產(chǎn)品由于是非藥品,擺放時(shí)不能占用獸藥經(jīng)營面積。根據(jù)廣東獸藥GSP細(xì)則第四條(一)規(guī)定,經(jīng)營場所面積和倉庫面積均應(yīng)不少于30平方米。比如獸藥經(jīng)營場所的面積恰好只有30平方米,非藥品是不能擺放在店面的。

        Q2:獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)和倉庫不是連在一起,但在同一個(gè)鎮(zhèn)上,相隔了1000公里,是否可以?
        答:這種情況是允許的。根據(jù)《細(xì)則》第五條規(guī)定,獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)與倉庫應(yīng)當(dāng)在同一縣級(jí)區(qū)域,只要兩者的距離不超過這個(gè)范圍,視為合規(guī)。應(yīng)注意的一點(diǎn)是,獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)一致。

        Q3:根據(jù)藥品的包裝說明書存儲(chǔ)與擺放獸藥,為什么還會(huì)出錯(cuò)?
        答:經(jīng)營場所及倉庫的獸藥貯藏,應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國獸藥典》說明進(jìn)行合理擺放。由于部分生產(chǎn)廠商對(duì)某些獸藥的化學(xué)性質(zhì)、藥理性能等不夠理解,或是沒有按照藥典明確標(biāo)注藥品的貯藏條件,容易對(duì)經(jīng)銷商造成誤導(dǎo)。
        提點(diǎn):藥品存放是檢查中的重點(diǎn),尤其是一些易燃易爆、麻醉、神經(jīng)性、易制毒藥物,存放方式是否合規(guī)也是“一票否決”的重點(diǎn)項(xiàng)目,F(xiàn)實(shí)案例中,有經(jīng)銷商指出,十幾年來店里所售的聚維酮碘都是按照產(chǎn)品說明書說明“常溫保存”,但在檢查驗(yàn)收過程中卻被告知這是錯(cuò)誤的。因?yàn)閾?jù)獸藥典所載,聚維酮碘應(yīng)在低溫、陰涼處保存。這為廣大獸藥經(jīng)銷商提供了一個(gè)很好的先例,應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)。

        Q4:進(jìn)、銷、存記錄省里有統(tǒng)一模板嗎?是否一定要用電腦保存?
        答:進(jìn)、銷、存記錄是為了保證一切經(jīng)營行為皆可追溯,以確保用藥安全、有效及食品安全,這是GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目中的重點(diǎn),“記錄是否用電腦保存”是“一票否決”的項(xiàng)目。對(duì)于電腦管理軟件,因?yàn)榭紤]到各地有差異,政策上對(duì)此沒有硬性要求,但以后也許會(huì)推薦相應(yīng)的管理系統(tǒng)。目前可以使用微軟、WPS等各類辦公軟件。
        提點(diǎn):目前廣東獸藥GSP對(duì)獸藥經(jīng)營企業(yè)的電腦管理軟件沒有統(tǒng)一規(guī)定,使用EXCEL等簡易軟件也屬合格,但從數(shù)據(jù)輸入的工作量,尤其是銷售旺季會(huì)出現(xiàn)漏記的情況,從長遠(yuǎn)來看,擁有高級(jí)的管理系統(tǒng)更方便。有企業(yè)采用掃描槍完成貨品進(jìn)庫、銷售等數(shù)據(jù)錄入,方便快捷,值得借鑒。

        Q5:通過獸藥GSP的企業(yè)能銷售疫苗等生物制品嗎?
        答:售賣一般獸藥,申報(bào)GSP驗(yàn)收時(shí)向區(qū)主管獸藥的部門(如農(nóng)業(yè)局、畜牧獸醫(yī)局)申報(bào)就可以了,如果是銷售疫苗等生物制品,需要經(jīng)過廣東省畜牧獸醫(yī)部門審批。

        Q6:獸藥店里的工作人員流動(dòng)頻繁,發(fā)生變更時(shí)應(yīng)該怎么做?
        答:考慮到獸藥經(jīng)營企業(yè)的實(shí)際情況,人員變動(dòng)對(duì)已經(jīng)通過GSP的企業(yè)是沒有影響的。應(yīng)注意的是,獸藥經(jīng)營企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

        Q7:經(jīng)營企業(yè)變更法人的話,需要重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證嗎?
        答:已經(jīng)通過GSP認(rèn)證并獲得獸藥經(jīng)營許可證的企業(yè),如果法人代表更換,只需向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變換企業(yè)法人就可以,無需重新申報(bào)GSP認(rèn)證。按目前政策規(guī)定,通過GSP的獸藥經(jīng)營企業(yè)再次申請(qǐng)檢查驗(yàn)收以5年為期。另外,提醒大家的是,廣東地區(qū)不為通過驗(yàn)收企業(yè)另發(fā)GSP證書,只是作為審批獸藥經(jīng)營許可證的技術(shù)審查依據(jù),合格企業(yè)只發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。
        提點(diǎn):雖然GSP的復(fù)審時(shí)間為5年,但期間不排除畜牧獸醫(yī)部門突擊檢查的可能,獸藥經(jīng)營企業(yè)不可只為申報(bào)GSP檢查驗(yàn)收時(shí)“走過場”,而是應(yīng)該將管理工作落到實(shí)處。
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我們店準(zhǔn)備過GSP呢,受教了,謝謝
做水產(chǎn)人,就要為農(nóng)戶解決更多問題
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    有監(jiān)管就有公平可言!
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    發(fā)表于 2011-5-3 22:29:03 |只看該作者
    回復(fù) 1# 浪花一朵


        獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)和倉庫不是連在一起,但在同一個(gè)鎮(zhèn)上,相隔了1000公里,是否可以?
            答:這種情況是允許的。根據(jù)《細(xì)則》第五條規(guī)定,獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)與倉庫應(yīng)當(dāng)在同一縣級(jí)區(qū)域,只要兩者的距離不超過這個(gè)范圍,視為合規(guī)。應(yīng)注意的一點(diǎn)是,獸藥經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)一致。

    這是什么鎮(zhèn)啊,這么大?
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    發(fā)表于 2011-5-14 13:59:24 |只看該作者
    現(xiàn)在過著過那,很難做啊
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