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標(biāo)題: 過(guò)GSP后底改調(diào)水能不能買？快進(jìn)來(lái)看看權(quán)威的解答！ [打印本頁(yè)]

作者: 浪花一朵 時(shí)間: 2011-4-27 17:19
標(biāo)題: 過(guò)GSP后底改調(diào)水能不能買？快進(jìn)來(lái)看看權(quán)威的解答！
日前，廣東省畜牧獸醫(yī)局獸醫(yī)處副處長(zhǎng)羅建民就獸藥經(jīng)銷商對(duì)GSP文件的一些常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行解答。

   Q1：底改、調(diào)水等微生態(tài)制劑還能不能賣？
      答：底改、調(diào)水等微生態(tài)制劑屬于非藥品，不屬于獸藥，目前沒(méi)有規(guī)定不能賣。GSP認(rèn)證后，非藥品可以繼續(xù)在獸藥店里銷售，但是必須專柜擺賣。標(biāo)注“飼添”字樣的飼料添加劑也可以銷售，也必須專柜擺賣。但是，如果這類產(chǎn)品的使用說(shuō)明書上一旦出現(xiàn)“防病、治病”等字樣，一經(jīng)查到，按銷售假冒獸藥處理。
      提點(diǎn)：底改、調(diào)水用微生態(tài)制劑是漁藥店的主打產(chǎn)品，所以此類水產(chǎn)非藥品能否繼續(xù)賣也是漁藥店最關(guān)心的問(wèn)題。雖然目前有關(guān)部門表示可以繼續(xù)擺賣，但有兩個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)必須提醒大家，一是這類產(chǎn)品應(yīng)要求供貨單位提供生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明和產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等資料；二是這類產(chǎn)品由于是非藥品，擺放時(shí)不能占用獸藥經(jīng)營(yíng)面積。根據(jù)廣東獸藥GSP細(xì)則第四條（一）規(guī)定，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積和倉(cāng)庫(kù)面積均應(yīng)不少于30平方米。比如獸藥經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積恰好只有30平方米，非藥品是不能擺放在店面的。

      Q2：獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)不是連在一起，但在同一個(gè)鎮(zhèn)上，相隔了1000公里，是否可以？
      答：這種情況是允許的。根據(jù)《細(xì)則》第五條規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一縣級(jí)區(qū)域，只要兩者的距離不超過(guò)這個(gè)范圍，視為合規(guī)。應(yīng)注意的一點(diǎn)是，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致。

     Q3：根據(jù)藥品的包裝說(shuō)明書存儲(chǔ)與擺放獸藥，為什么還會(huì)出錯(cuò)？
      答：經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及倉(cāng)庫(kù)的獸藥貯藏，應(yīng)嚴(yán)格依據(jù)《中華人民共和國(guó)獸藥典》說(shuō)明進(jìn)行合理擺放。由于部分生產(chǎn)廠商對(duì)某些獸藥的化學(xué)性質(zhì)、藥理性能等不夠理解，或是沒(méi)有按照藥典明確標(biāo)注藥品的貯藏條件，容易對(duì)經(jīng)銷商造成誤導(dǎo)。
      提點(diǎn)：藥品存放是檢查中的重點(diǎn)，尤其是一些易燃易爆、麻醉、神經(jīng)性、易制毒藥物，存放方式是否合規(guī)也是“一票否決”的重點(diǎn)項(xiàng)目�，F(xiàn)實(shí)案例中，有經(jīng)銷商指出，十幾年來(lái)店里所售的聚維酮碘都是按照產(chǎn)品說(shuō)明書說(shuō)明“常溫保存”，但在檢查驗(yàn)收過(guò)程中卻被告知這是錯(cuò)誤的。因?yàn)閾?jù)獸藥典所載，聚維酮碘應(yīng)在低溫、陰涼處保存。這為廣大獸藥經(jīng)銷商提供了一個(gè)很好的先例，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)藥品的認(rèn)識(shí)。

      Q4：進(jìn)、銷、存記錄省里有統(tǒng)一模板嗎？是否一定要用電腦保存？
      答：進(jìn)、銷、存記錄是為了保證一切經(jīng)營(yíng)行為皆可追溯，以確保用藥安全、有效及食品安全，這是GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目中的重點(diǎn)，“記錄是否用電腦保存”是“一票否決”的項(xiàng)目。對(duì)于電腦管理軟件，因?yàn)榭紤]到各地有差異，政策上對(duì)此沒(méi)有硬性要求，但以后也許會(huì)推薦相應(yīng)的管理系統(tǒng)。目前可以使用微軟、WPS等各類辦公軟件。
      提點(diǎn)：目前廣東獸藥GSP對(duì)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的電腦管理軟件沒(méi)有統(tǒng)一規(guī)定，使用EXCEL等簡(jiǎn)易軟件也屬合格，但從數(shù)據(jù)輸入的工作量，尤其是銷售旺季會(huì)出現(xiàn)漏記的情況，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，擁有高級(jí)的管理系統(tǒng)更方便。有企業(yè)采用掃描槍完成貨品進(jìn)庫(kù)、銷售等數(shù)據(jù)錄入，方便快捷，值得借鑒。

Q5：通過(guò)獸藥GSP的企業(yè)能銷售疫苗等生物制品嗎？
      答：售賣一般獸藥，申報(bào)GSP驗(yàn)收時(shí)向區(qū)主管獸藥的部門（如農(nóng)業(yè)局、畜牧獸醫(yī)局）申報(bào)就可以了，如果是銷售疫苗等生物制品，需要經(jīng)過(guò)廣東省畜牧獸醫(yī)部門審批。

      Q6：獸藥店里的工作人員流動(dòng)頻繁，發(fā)生變更時(shí)應(yīng)該怎么做？
      答：考慮到獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的實(shí)際情況，人員變動(dòng)對(duì)已經(jīng)通過(guò)GSP的企業(yè)是沒(méi)有影響的。應(yīng)注意的是，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。

      Q7：經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更法人的話，需要重新申請(qǐng)GSP認(rèn)證嗎？
      答：已經(jīng)通過(guò)GSP認(rèn)證并獲得獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，如果法人代表更換，只需向發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)變換企業(yè)法人就可以，無(wú)需重新申報(bào)GSP認(rèn)證。按目前政策規(guī)定，通過(guò)GSP的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)再次申請(qǐng)檢查驗(yàn)收以5年為期。另外，提醒大家的是，廣東地區(qū)不為通過(guò)驗(yàn)收企業(yè)另發(fā)GSP證書，只是作為審批獸藥經(jīng)營(yíng)許可證的技術(shù)審查依據(jù)，合格企業(yè)只發(fā)獸藥經(jīng)營(yíng)許可證。
      提點(diǎn)：雖然GSP的復(fù)審時(shí)間為5年，但期間不排除畜牧獸醫(yī)部門突擊檢查的可能，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)不可只為申報(bào)GSP檢查驗(yàn)收時(shí)“走過(guò)場(chǎng)”，而是應(yīng)該將管理工作落到實(shí)處。

作者: 不知道 時(shí)間: 2011-4-28 10:24
我們店準(zhǔn)備過(guò)GSP呢，受教了，謝謝

作者: 新南美白 時(shí)間: 2011-4-29 20:29
有監(jiān)管就有公平可言!

作者: 天涯游蝦 時(shí)間: 2011-5-3 22:29
回復(fù) 1# 浪花一朵

獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)和倉(cāng)庫(kù)不是連在一起，但在同一個(gè)鎮(zhèn)上，相隔了1000公里，是否可以？
答：這種情況是允許的。根據(jù)《細(xì)則》第五條規(guī)定，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)與倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)在同一縣級(jí)區(qū)域，只要兩者的距離不超過(guò)這個(gè)范圍，視為合規(guī)。應(yīng)注意的一點(diǎn)是，獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》載明的地點(diǎn)一致。

這是什么鎮(zhèn)啊，這么大？

作者: 小唐 時(shí)間: 2011-5-14 13:59
現(xiàn)在過(guò)著過(guò)那，很難做啊

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